dexamet

Мирин® (Талидомид)

Статья:
Досвід застосування талідоміду

УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства охраны
здоровья Украины от 09.11.2016 № 1201
Регистрационное свидетельство
№ UА/4496/01/01. UА/4496/01/02

МИРИН 50
МИРИН 100

Thalidomide

Таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг или по 100 мг
Мирин50
Мирин100

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Прочтите внимательно этот листок-вкладыш перед тем, как начать использовать препарат!
Храните этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться перечитать его. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Этот препарат предназначен конкретно Вам и его не следует передавать другим лицам —это может повредить их здоровью, даже если симптомы их заболевания похожи на те, что наблюдаются у Вас.
Состав лекарственного препарата: активное вещество: талидомид;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит талидомида 50 мг или 100 мг;
дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, кополивидон. тальк, этанол, магния стеарат. целлюлоза микрокристаллическая, каолин тяжелый, сахароза, акация, кальция карбонат, титана оксид, поливидон 25, кремния оксид коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцелюлоза. лак алюминиевый хинолин желтый Е 104, глицерин 85% (таблетки по 50 мг);
лактозы моногидрат, кополивидон, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, каолин тяжелый, сахароза, акация, кальция карбонат, титана оксид (таблетки по 100 мг).
Форма препарата. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Иммуносупрессант.
Фармакологические свойства. Механизм действия талидомида у пациентов с миеломой связан с угнетением ангиогенеза и созданием фактора некроза опухолей (TNF-@), ингибированием миграции лейкоцитов, изменением соотношения СD4+лимфоцитов (T-хелперы) и СD8+лимфоцитов (Т-киллеры). действие препарата связано также с повышением уровней интерлейкинов и интерферона-g.
Показания. Множественная миелома в случае неудачной предыдущей стандартной терапии.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Пациенты до 18 лет. Беременность и период кормления грудью. Женщины детородного возраста, не использующие или неспособные использовать адекватные противозачаточные средства. Женщины детородного возраста, для которых возможно лечение менее токсичными препаратами. Мужчины, не использующие адекватные противозачаточные средства
(латексный презерватив). Выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <0.75млрд/л).
Предостережения при использовании. Следует использовать контрацептивы на протяжении как минимум 4 недель до начала приема препарата, на протяжении всего периода его приема, а также, как минимум 12 недель после завершения курса лечения. Необходимо учитывать, что ингибиторы ВИЛ-протеазы, гризеофульвин, рифампицин, рифабутин, фепитоин, карбамазепин при одновременном использовании с контрацептивами уменьшают эффективность гормональных контрацептивов и в этих случаях при лечении талидомидом необходимо использовать более надежные методы контрацепции. Мужчины, принимающие Мирин. должны всегда пользоваться латексными презервативами. При использовании Мирина запрещается донорство крови и спермы.
Особенности дозового режима у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью неизвестны.
На протяжении лечения Мирином нельзя употреблять алкогольные напитки. Пациенты, принимающие талидомид, должны воздерживаться от управления транспортными средствами и от работы с потенциально небезопасными механизмами.
Взаимодействие с лекарственными препаратами.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности использования препарата. Талидомид усиливает седативное действие барбитуратов, алкоголя, хлорпромазина, резерпина, а также усиливает эффекты опиатных аналгетиков, бензодиазепинов и других анксиолитиков, снотворных, антидепрессантов с седативным эффектом, нейролептиков, антигистаминных препаратов с седативным эффектом, антигипертензивных препаратов центрального действия, баклофена.
Усиливается риск переферичной нейропатии при одновременном приеме талидомида с зальцитабином, винкристином, диданозином.
Повышается риск тромбоза и тромбоэмболичных осложнений при одновременном использовании талидомида и доксорубицина.
Одновременное использование талидомида с пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол или норетиндрон, не приводит к изменению концентрации талидомида в крови.
Способ применения и дозы. Таблетки принимают внутрь. Рекомендуется принимать перед сном, учитывая седативный эффект лекарственного препарата. При множественной миеломе у взрослых начальная доза составляет 200 мг в сутки с повышением дозы на 100 мг каждую неделю до максимальной суточной дозы 800 мг с учетом переносимости препарата пациентом и токсичности. В зависимости от переносимости и токсичности могут быть использованы более низкие поддерживающие дозы (25-100 мг в сутки).

Побочные эффекты.
Со стороны системы крови: лейкопения, нейтропения. эозинофилия. тромбоцитопения. анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипотироидизм.
Со стороны нервной системы: снижение либидо, парестезия, головная боль, тремор, смены настроения, нервозность, сонливость, обмороки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия. тахикардия, аритмии, венозный тромбоз, ортостатичная гипотензия. тромбоэмболичные осложнения. Со стороны дыхательной системы: диспное. бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, тошнота, рвота. кишечная непроходимость.
Со стороны колеи: гиперемия, уртикарии, бульозные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз. сухость кожи, опухлось лица, фотосенсибилизация. Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла.
Другие: астения, перинефральное опухание, летаргия, нездоровое самочувствие, слабость.
утомляемость.
В случае возникновения каких-либо необычных реакции обязательно посоветуйтесь с
врачом относительно дальнейшего приема препарата!
Срок годности. 3 года.
Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте
При температуре 15-30 С.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.
Правила отпуска препарата. По рецепту.
Название и адрес производителя.
ЛИПОМЕД АГ.
СН-4144. г.Арлесхайм. ул.Фабрикматнвенг, 4. Швейцария.

Заместитель директора Государственного
Фармакологического центра
МОЗ Украины, д.м.н.

Т.А.Бухтиарова

Эксклюзивный дистрибьютор “ТПП ЮЛКО”
Украина, г. Киев, ул. Короленковская, 4 оф. 21
Телефоны:
+38-044-492-74-75 – многоканальный

Все права на материалы, размещенные на сайте защищены.

Внимание!!! Применение незарегистрированных в Украине лекарственных средств ЗАПРЕЩЕНО и ПРИВОДИТ К НЕОБРАТИМЫМ ПОСЛЕДСТВИЯМ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ!!!!!

НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ «АНАЛОГИ» И «ДЖЕНЕРИКИ»!!!!!

dexamet kladribin myrin Золедро Денк